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医用聚烯烃树脂是医疗产业不可或缺的重要战略材料。
中国石油通过联合中国食品药品检定研究院、复旦大学、四川科伦药业股份有限公司等单位,充分发挥各自的优势,运用产学研管用紧密相结合的方式,深入研究医用聚烯烃树脂序列结构、聚集态结构等微观性能与其催化剂、聚合工艺、力学性能、化学性能的关联关系,发明了高活性和定向规整性聚烯烃催化剂及其协同的新工艺,解决了烯烃聚合物与其纯度、低聚物之间相互制约的技术难题。
创制了多功能双亲高分子抗氧剂,通过亲酯基团与聚丙烯的链缠结作用,有效抑制抗氧剂的迁移,并利用冠醚结构的亲水作用提高了受阻酚抗氧基团在聚丙烯表面的均匀分布,从而提升了医用聚丙烯树脂的抗氧化能力。
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开发出超纯化聚烯烃树脂生产技术和关键工程化装备,创建了符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的20万吨/年聚烯烃树脂生产线,实现了医用聚丙烯树脂RP260、RPE02M和聚乙烯LD26D大规模工业应用。
构建了国家医用聚烯烃树脂安全性评价标准体系、医用聚烯烃树脂质量管理体系,解决了安全性生产、评价及市场准入的问题。
经过十余年的联合攻关,解决了医用聚烯烃树脂的产业化与应用面临的催化剂残留与低聚物迁移到药品、高温灭菌药品的稳定性、洁净化规模生产及安全性评价体系等关键技术难题,消除了制约我国医用聚烯烃树脂产业链发展的瓶颈,打通了在医药用聚烯烃包材的全流程应用,成功开发的RP260、RPE02M和LD26D等系列化医用聚烯烃树脂应用于输液瓶/袋、安瓿等6类118个药品包材,打破了国外树脂垄断地位,解决了我国药企应用医用聚烯烃树脂的供需矛盾。
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